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 中国食品药品监管

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“监管科学研究”约稿函

科学研究的成果最终将作用于经济、社会乃至人类发展的各个阶段，这已是被反复证明了的历史事实。与药品监管相关的科学成果也必将影响甚至决定着药品监管的法律、法规和技术标准。“药品监管科学”概念的形成，最早可追溯到20 世纪70 年代。21 世纪初，即2010 年，美国FDA 把药品监管科学定义为“发展评价监管产品安全性、有效性、质量和功能的新工具、标准和方法的科学”。

2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目。围绕“创新、质量、效率、体系、能力”主题，推动监管理念制度机制创新，加快推进我国从制药大国向制药强国迈进。

2019年，《中国食品药品监管》杂志推出“监管科学研究”栏目，集中刊发“三品一械”监管科学及相关领域的理论研究文章，一年多来围绕当前食品药品领域的热点、焦点、难点问题，策划、精选刊登相关文章30余篇，为我国监管科学研究提供助力，在读者中引起广泛反响。其中《法律制度创新与药品监管改革:〈药品管理法〉立法回顾与前瞻》《药品知识产权国际制度比较研究及对我国的启示》《我国药物警戒体系建设的发展与未来》《中药材饮片质量安全概况及监管思考》《监管科学的起源》《浅析当前我国医疗器械监管现状及对策》《浅析溶出曲线与人体生物等效性之间的关系》等文章，在知网的下载量都是数百次。

为贯彻中国健康传媒集团“坚持党的领导，坚持正确舆论导向，服务监管事业，服务大众健康”的办刊宗旨，服务国家药监局“中国药品监管科学行动计划”，《中国食品药品监管》杂志“监管科学研究”栏目长期面向全国征稿，以期为政企产学研搭建沟通交流传播平台，推动我国食品药品安全改革发展重大事件理论创新与传播。

监管科学研究稿件要求要点

1.“三品一械”监管科学及相关领域的理论、技术、标准研究。

2.作者专业，首次发表。

3.文体为综述或学术论文。

4.体例：有摘要、关键词、参考文献。

5.字数要求：5000 至15000 字。

具体要求 

1.来稿要求原创论文，论证严密，证据可靠，数据准确，内容充实，行文流畅，标点规范，无涉密内容。文责自负，严禁抄袭，请勿一稿多投。文首有简明的摘要，篇幅为100~300 字，关键词3~5个，注释和参考文献一律附于正文末尾。

2.来稿请注明作者真实姓名和详细通讯地址、联系电话等。文稿涉及多名作者的，署名人数一般不超过5人，作者单位不超过3个。第一作者和通讯作者须附简介，包括工作单位、出生年月、性别、民族、籍贯、学历、职称、职务、专业方向；其他作者附工作单位。

3.来稿可用电子邮件发送（最好以Word 格式，图片不小于1M）。并请在邮件主题中注明稿件题目与作者姓名。也可登录官网http://www.cfdam-health.com/点击“作者登录”按提示步骤投稿。

4.格式一般包括：题目、作者及单位、摘要、关键词、正文、参考文献、作者简介等。文稿篇幅（可含图表）5000~15000 字。参考文献的著录格式采用顺序编码制，按文中出现的先后顺序编号，文中须有角标，所引文献必须是作者直接阅读参考过的、最主要的、公开出版的文献。

5.基金项目：获得基金资助和科研项目的文章，请标示国家有关部门规定的正式名称和编号。

6.为便于稿件的修改及联络，请作者务必提供有效的联系方式：通信地址、邮编、电话、电子信箱等。

7.编辑部对来稿有删修权，不同意删修的稿件请在来稿中声明。

8.稿件一经录用，即视为作者已将论文的发行权、复制权、汇编权及信息网络传播权、新媒体传播权授予编辑部，编辑部有权将上述权利授予第三方。如不同意，请投稿时注明。

9.稿件一律不退，请自留底稿。稿件寄出一个月内如没有接到编辑部的回复，请与编辑部联系。

10.稿件刊登后，赠当期杂志两册。

编辑部联系方式：010-83025781 / 83023739

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《中国食品药品监管》杂志

国际标准连续出版物号：

ISSN 1673-5390

国内统一连续出版物号: 

CN 11-5362/D

期刊级别： 国家级   

刊期：月刊

《中国食品药品监管》作为国家药品监督管理局机关刊，创刊于1998年，目前是国家药品监督管理局主管的隶属于中国健康传媒集团的科学性、专业性核心期刊；更是研究和宣传中国食品药品监管政策、建立科学监管理念、提高监管水平、服务我国食药产业健康发展的重要平台。

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来源：《中国食品药品监管》杂志编辑部